Factors Associated with Hemodialysis Vascular Access Failure: A retrospective study in Colombia

Introduction: Vascular access (VA) remains a major source of morbidity for hemodialysis patients (HD). Few data sources adequately capture longitudinal patency of the VA. This study aimed to evaluate VA failure and its related factors in HD patients. Methods: A retrospective cohort study of 985 incident hemodialysis patients treated in clinics of BRCS in Colombia, from January 1rst ,2016, until December 3 of the same year, was done. The cohort's enrollment was on day 1 of HD, and with follow-up for up to 15 months. Association among a group of independent variables and time to failure of the VA was performed, and adjusted by baseline variables using a Cox regression model. Results: A total of 985 patients were included in the study, requiring 1774 procedures of vascular access during follow-up. The mean age was 61 ± 15.6 years. At day 1, 15 % were dialyzing with an arteriovenous fistula (AVF) or AVG; and at day 90, this proportion had increased to 70 %. The rate of vascular access procedure was 1.95 per patients-year, 95 % CI 1.86-2.04. The rate of vascular access failure was 0.66 per patients-year, 95 % CI 0.61-0.72. Risk factors for failure in AVF/AVG were age > 65 (p= 0.008), diabetes (p=0.019), female sex (p=0.002) rural housing (p<0.0001) and higher hemoglobin (p=0.021). Conclusions: Vascular access failure and the requirement for procedures associated with it are frequent in the dialysis population. Several risk factors, some of them modifiable, are related to vascular access failure.

Introducción: El acceso vascular (AV) sigue siendo una fuente importante de morbilidad para los pacientes en hemodiálisis (HD). Pocas fuentes de datos capturan adecuadamente la permeabilidad longitudinal del AV. Este estudio tiene como objetivo evaluar la falla del AV y los factores relacionados en pacientes en HD. Métodos: Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo de 985 pacientes incidentes a hemodiálisis tratados en clínicas de BRCS en Colombia, entre el 1ro de enero de 2016, al 31 de diciembre de 2016. La incepción de la cohorte fue el día 1 de HD y con un seguimiento de hasta 15 meses. Se realizó la asociación entre un grupo de variables independientes y el tiempo hasta la falla del AV, asimismo se ajustó por variables basales mediante un modelo de regresión de Cox. Resultados: Se incluyeron en el estudio un total de 985 pacientes que requirieron 1774 procedimientos de AV durante el seguimiento. La edad media fue de 61 ± 15,6 años. En el día 1, el 15 % se dializaba con una fístula arteriovenosa (FAV) o injerto arteriovenoso (IAV); y al día 90, esta proporción había aumentado al 70 %. La tasa de procedimiento de acceso vascular fue de 1,95 por paciente-año, IC 95 % 1,86-2,04. La tasa de falla del AV fue de 0,66 por paciente-año, IC del 95 %: 0,61-0,72. Los factores de riesgo para falla del AV en FAV/IAV fueron edad > 65 años (p= 0,008), diabetes (p= 0,019), sexo femenino (p= 0,002), vivienda rural (p<0,0001) y hemoglobina elevada (p=0,021). Conclusión: La falla del acceso vascular y el requerimiento de procedimientos asociados a ella, son frecuentes en la población en diálisis. Varios factores de riesgo, algunos de ellos modificables, están relacionados con la falla del acceso vascular.

Traducción y adaptación transcultural del instrumento Kidney Disease Questionnaire (KDQ) para la evaluación de calidad de vida en pacientes con enfermedad renal crónica en Colombia

Contexto: dada la importancia de incorporar la calidad de vida durante la atención de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), es necesario disponer de versiones traducidas y adaptadas transculturalmente de diferentes instrumentos diseñados para la medición de este constructo. Objetivo: traducir y adaptar transculturalmente al español hablado en Colombia el instrumento Kidney Disease Questionnaire (KDQ), para medir la calidad de vida en pacientes con ERC en insuficiencia renal. Metodología: el proceso se llevó a cabo siguiendo la metodología propuesta por la Eortc, que incluye traducciones directas, traducciones inversas y una prueba piloto llevada a cabo en un grupo de pacientes con diagnóstico de ERC en diálisis, atendidos en unidades renales de Baxter Renal Care Services®, en Bogotá, Colombia. Resultados: en el proceso se identificaron (I) casos que requirieron de consenso para seleccionar la traducción que mejor conservaba el significado y la equivalencia semántica del instrumento, (II) diferencias en la sintaxis o uso de paráfrasis, (III) se consideró pertinente realizar algunos cambios mínimos en el uso o la disposición de preposiciones o artículos, con el fin de que los ítems y las opciones de respuesta se leyeran de una manera más natural. Los cambios más notorios fueron en los ítems 18, 19 y 21, en los que para una mejor compresión de la pregunta, se identificó la necesidad de agregar determinadas expresiones o palabras. Conclusiones: se tiene disponible la versión traducida al español y adaptada culturalmente a la población colombiana del KDQ. El siguiente paso a fin de utilizar el instrumento en el país, es disponer de evidencia sobre sus propiedades clinimétricas.

Background: Considering the importance of incorporating quality of life during the care of patients with chronic kidney disease (CKD), it is necessary to have translated and cross-culturally adapted versions of different instruments designed to measure this construct. Purpose: To translate and cross-culturally adapt the Kidney Disease Questionnaire (KDQ) instrument for measuring quality of life in patients with CKD in renal failure to the Spanish spoken in Colombia. Methodology: The process was carried out following the methodology proposed by the EORTC, which includes direct translations, reverse translations and pilot test carried out in a group of patients with a diagnosis of CKD on dialysis, attended in renal units of Baxter Renal Care Services ®, in Bogota, Colombia. Results: In the process, cases were identified that required consensus to select the translation that best preserved the meaning and semantic equivalence of the instrument; differences in syntax or use of paraphrases; it was considered pertinent to make some minimal changes in the use or arrangement of prepositions or articles, so that the items and answer options would read in a more natural way; the most notorious changes were in items 18, 19 and 21, in which for a better understanding of the question, the need to add certain expressions or words was identified. Conclusions: The Spanish translated version and culturally adapted to the Colombian population of the KDQ is now available. The next step in order to use the instrument in the country is to have evidence on its clinimetric properties.

La memoria como práctica mediática discursiva frente a la reparación simbólica y la ley de víctimas / Memory as a Discursive Media Practice Vis-A-Vis Symbolic Reparation and the Victims' Law

Resumen El artículo aborda las diferentes perspectivas de opinión que se difunden en la Web entorno a la memoria, la reparación simbólica de las víctimas y frente a la Ley 1448. Tiene por objetivo analizar los núcleos conceptuales y de significado presentes en los diferentes documentos seleccionados.

Abstract The article addresses the different perspectives of opinion, which are dissemi nated on the Web around memory, symbolic reparation of victims and vis-a-vis Law 1448. It aims to analyze the conceptual and meaning cores present in the different selected documents.

Memoria, Trauma y Trabajo de Elaboración / Memory, Trauma and Processing Work

Resumen El artículo realiza un análisis de los documentos de memoria producidos durante el 2008 hasta el 2019, para caracterizar sus aspectos centrales y compararlos con relación al uso de las categorías de dolor, daño e imaginación en las víctimas. Metodología: es una investigación hermenéutica de tipo cualitativo con análisis de contenido, aplicada a una muestra de 45 documentos. Resultados: la investigación permitió establecer que el mayor porcentaje de relaciones temáticas se relaciona con 11% masacre paramilitar, 6% verdad y memoria, 2% duelo, memoria y reparación. Conclusiones: Los trabajos de elaboración de memoria traumática y del conflicto en Colombia, han desconocido aspectos fundamentales con relación al daño, el dolor y la imaginación, siendo estos partes constitutivos de la memoria de las víctimas.

Abstract The article analyzes the memory documents produced during 2008 to 2019, to characterize their central aspects and compare them in relation to the use of the categories of pain, damage, and imagination in the victims. Methodology: it is qualitative hermeneutical research with content analysis, applied to a sample of 45 documents. Results: the research allowed to establish that the highest percentage of thematic relationships is related to 11% paramilitary massacre, 6% truth and memory, 2% grief, memory, and reparation. Conclusions: The works of elaboration of traumatic memory and of the conflict in Colombia have ignored fundamental aspects in relation to damage, pain and imagination, these being constitutive parts of the memory of the victims.

Frecuencia de parasitismo intestinal en niños con diarrea persistente en el Área Sanitaria Sur de Sevilla

RESUMEN Introducción: La diarrea persistente está incluida en una gran categoría denominada síndrome de diarrea crónica, problema relativamente común de consulta médica en la edad pediátrica. La importancia y prevalencia de la diarrea persistente de etiología parasitaria es poco conocida en España. Objetivo: Determinar la prevalencia de parasitismo intestinal en niños con síndrome de diarrea persistente, así como las características clínicas asociadas a la etiología parasitaria en el Área Sanitaria Sur de Sevilla (España). Métodos: Estudio retrospectivo y de corte transversal realizado en un año (mayo de 2017-mayo de 2018). Se incluyeron a pacientes en edad pediátrica que consultaban por cuadro diarreico superior a 2 semanas y/o dolor abdominal. El estudio de laboratorio incluyó la determinación de sustancias reductoras, leucocitos fecales y grasas, además del estudio de la etiología infecciosa (bacterias, virus o parásitos). Resultados: De los 777 niños incluidos, 406 (52,3 %) correspondían al sexo masculino y 37 (147,7 %) al sexo femenino, con edades entre 1 mes y 14 años (mediana= 6 años). La presencia de parásitos fue detectada en el 6,9 % (54/777) de las muestras. Cuando se estratificaron los resultados por tipo de parasito, se observó que el 24,1% (13 casos) correspondía a Giardia sp., 14,8 % (8 casos) a Cryptosporidium sp., 55,6 % (30 casos) a Blastocystis sp., 3,6 % (2 casos) a Dientamoeba sp. y 1,9 % (1 caso) a Endolimax sp. Conclusiones: Los resultados revelan un escenario en el que la prevalencia de parásitos con valor clínico demostrado fue del 2,7 %. Esto lleva a considerar la conveniencia de incluir el estudio de parásitos en una segunda fase, después de descartar otras condiciones clínicas más prevalentes en niños con diarrea persistente, además de limitar el estudio de parásitos a la detección de Giardia sp. y Cryptosporidium sp.

ABSTRACT Introduction: Persistent diarrhea belongs in a large category known as chronic diarrhea syndrome, a relatively common concern in children's medical consultation. The importance and prevalence of persistent diarrhea of parasitic etiology are not sufficiently known in Spain. Objective: Determine the prevalence of intestinal parasite infection in children with persistent diarrhea syndrome and the clinical characteristics associated to its parasitic etiology in Seville South Health Area (Spain). Methods: A cross-sectional retrospective study was conducted during one year (May 2017 to May 2018) of patients in pediatric ages who attended consultation for a diarrhea picture of more than two weeks' evolution and/or abdominal pain. Laboratory testing included determination of reducing substances, fecal leukocytes and fats, as well as of the causative agents of the infection (bacteria, viruses or parasites). Results: Of the 777 children included in the study, 406 (52.3%) were male and 37 (147.7%) were female; mean age was six years (1 month to 14 years). Parasites were detected in 6.9% (54/777) of the samples. Stratification of results by parasite type showed that 24.1% (13 cases) corresponded to Giardia sp., 14.8 % (8 cases) to Cryptosporidium sp., 55.6 % (30 cases) to Blastocystis sp., 3.6 % (2 cases) to Dientamoeba sp. y 1.9 % (1 case) to Endolimax sp. Conclusions: According to the results obtained, the prevalence of parasites with demonstrated clinical value is 2.7%. It is therefore advisable to include the study of parasites in a second stage, after ruling out other clinical conditions which are more prevalent in children with persistent diarrhea, and limit the study to the detection of Giardia sp. and Cryptosporidium sp.

Evaluación de las características operativas de la versión 2. 2018 del instrumento de evaluación del malestar emocional de la National Comprehensive Cancer Network en pacientes atendidos en el Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá / Assessment of the operational characteristics of the National Comprehensive Cancer Network distress management tool, v. 2.2018, in patients seen at the Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá

Resumen | Introducción. Los pacientes con cáncer presentan niveles significativos de malestar emocional. La National Comprehensive Cancer Network (NCCN) desarrolló un instrumento (Distress Management) para evaluarlo de forma rápida en pacientes oncológicos. Para su utilización en Colombia, se hizo la adaptación transcultural y se validó. Objetivo. Determinar las características operativas del instrumento de malestar emocional, versión 2.2018, en pacientes atendidos en el Instituto Nacional de Cancerología. Materiales y métodos. Previa autorización de la NCCN, se procedió a la traducción, adaptación transcultural y evaluación de las características operativas del instrumento. Se incluyeron 343 pacientes con diagnóstico de cáncer atendidos en el Instituto Nacional de Cancerología, quienes diligenciaron el instrumento adaptado transculturalmente. Se efectuó un estudio de prueba diagnóstica como patrón de referencia mediante una entrevista semiestructurada. Resultados. Los pacientes tenían una edad promedio de 49,7 años (DE=15) y la mayoría (67 %) eran mujeres. El instrumento tuvo un área bajo la curva ROC de 0,81 (IC95% 0,77-0,86); el punto de corte óptimo fue de 3,5, el cual se aproximó a 4; la sensibilidad fue de 0,81 (IC95% 0,76-0,85) y la especificidad de 0,69 (IC95% 0,64-0,74). El porcentaje de acuerdo entre el resultado de la entrevista y el instrumento fue de 73 % (kappa=0,64; p<0,001). Conclusiones. El instrumento de malestar emocional permitió detectar el malestar emocional moderado a grave que requiere intervención y manejo. Este instrumento fue adaptado y validado en pacientes con cáncer en Colombia, conservándose el punto de corte en ≥4 como en la versión original.

Abstract | Introduction: Cancer patients have significant levels of emotional distress. The National Comprehensive Cancer Network (NCCN) developed the distress management tool to quickly assess significant distress in oncological patients who require intervention. For its use in Colombia, we made its cross-cultural adaptation and validation. Objective: To determine the operative characteristics of the distress management tool, version 2.2018, in patients seen at the Instituto Nacional de Cancerología (INC) in Colombia. Materials and methods: Counting with the authorization from the NCCN, we translated, made the cross-cultural adaptation, and evaluated the operational characteristics of the tool. We included 343 cancer patients seen at the INC, who filled out the cross-culturally adapted instrument. A diagnostic test study was carried out with a semi-structured interview as a reference. Results: The patients had an average age of 49.7 years (SD=15) and the majority were women (67%). The instrument had an area under the ROC curve of 0.81 (95% CI: 0.77 - 0.86); its optimal cut-off point was 3.5 approached to 4 when using integers on the scale; its sensitivity was 0.81 (95% CI: 0.76 - 0.85), and its specificity, 0.69 (95% CI: 0.64 - 0.74). The agreement percentage between the result of the interview and the instrument was 73% (kappa = 0.64; p< 0.001). Conclusions: The distress management tool allowed for the detection of moderate to severe distress requiring intervention and management. This instrument was adapted and validated in cancer patients in Colombia keeping the cutoff point at ≥ 4 as in the original version.

Dolor neuropático localizado / Localized neuropathic pain

Resumen El dolor neuropático localizado (DNL) es de origen periférico y se caracteriza por áreas circunscritas de dolor con sensibilidad anormal de la piel o síntomas espontáneos característicos de dolor neuropático, por ejemplo, dolor urente. Se debe resaltar que el DNL está confinado a un área específica no mayor a una hoja de papel tamaño carta. El DNL representa 60 % de las condiciones de dolor neuropático. No existe una única etiología. El abordaje diagnóstico es similar al de otros síndromes dolorosos neuropáticos. Se utilizan herramientas diagnósticas generales para evaluar las características clínicas. En la actualidad no existen guías específicas de manejo del DNL, por lo que se utilizan las guías para dolor neuropático en general. En las guías de la Sociedad Canadiense de Dolor se incluyen los tratamientos tópicos como parte de las estrategias de segunda línea. Pese a la falta de guías, los parches de lidocaína a 5 % y los parches de capsaicina a 8 % han demostrado ser efectivos en modelos de DNL.

Abstract Localized neuropathic pain (LNP) is of peripheral origin and is characterized by circumscribed areas of pain with abnormal skin sensitivity or spontaneous symptoms that are characteristic of neuropathic pain, e.g. burning pain. It should be noted that LNP is confined to a specific area no larger than a letter size sheet of paper. LNP accounts for 60 % of neuropathic pain conditions. There is no single etiology of LNP. The diagnostic approach is similar to that for other neuropathic pain syndromes. General diagnostic tools are used to assess clinical features. So far, there are no specific guidelines for the management of LNP; for this reason, guidelines for general neuropathic pain are used. Topical treatments are included as part of second-line strategies in the Canadian Pain Society guidelines. Despite the lack of guidelines, 5 % lidocaine patches and 8 % capsaicin patches have been proven effective in LNP models.

Tumores estromales gastrointestinales (GIST) gástricos, serie de casos / Gastrointestinal stromal tumors (GIST). Case series

Resumen Introducción: Los tumores estromales gastrointestinales (GIST) representan hasta el 2 % de las neoplasias gastrointestinales, estos aparecen en cualquier parte del tracto gastrointestinal y son encontrados más frecuentemente en el estómago (60 %). El diagnóstico se realiza por la expresión de un receptor de factor de crecimiento de tirosina-cinasa, antígeno de diferenciación (CD) 117, lo que lo diferencia de los otros tumores mesenquimales como leiomiomas, leiomiosarcomas, leiomioblastomas y tumores neurogénicos, que no expresan esta proteína. Objetivo: El objetivo de nuestro trabajo es caracterizar los GIST de localización gástrica con respecto a su presentación clínica, diagnóstico, manejo, recurrencia y supervivencia. Métodos: Se trata de un estudio observacional, retrospectivo basado en una serie de casos. Se realizó una extracción de la información por medio de la revisión de las historias clínicas de los pacientes con GIST gástricos en un centro oncológico de Bogotá entre enero de 2005 y diciembre de 2015. La información recolectada incluyó tipo de manejo y abordaje quirúrgico, localización, tamaño, índice mitótico y clasificación de riesgo. Resultados: Se encontraron 31 pacientes con diagnóstico de GIST gástrico. La edad media fue de 62,3 años, con una mediana de 61 años. De los 31 pacientes, 18 fueron mujeres y 13 hombres. El tiempo de seguimiento estuvo entre un mínimo de 2,4 meses y un máximo de 214 meses, La mediana de seguimiento fue de 36 meses. Conclusiones: Los GIST son tumores potencialmente malignos, y el de localización gástrica es el más frecuente. El diagnóstico y tratamiento dependen de su tamaño y localización dentro del estómago. El manejo es variado y consiste en la resección quirúrgica, en la que los procedimientos son mínimamente invasivos, en combinación con la endoscopia, que son una buena alternativa al tratamiento abierto hasta que haya necesidad de terapia sistémica.

Abstract Introduction: Gastrointestinal stromal tumors (GIST) account for up to 2% of gastrointestinal neoplasms. They may appear anywhere in the gastrointestinal tract and are most frequently found in the stomach (60%). The diagnosis is made based on the expression of the tyrosine-protein kinase KIT CD117, which differentiates it from other mesenchymal tumors such as leiomyomas, leiomyosarcomas, leiomyoblastomas, and neurogenic tumors, that do not express this protein. Objective: To characterize the clinical presentation, diagnosis, treatment, recurrence, and survival of GISTs in the stomach. Materials and methods: This is an observational retrospective study based on a case series. Data was collected after reviewing the medical records of patients diagnosed with GIST at a cancer center in Bogotá between January 2005 and December 2015. The data included type of treatment and surgical approach, location, size, mitotic index, and risk classification. Results: There were 31 patients diagnosed with GIST. Their mean age was 62.3 years, with a median of 61 years. Of the 31 patients, 18 were women and 13 were men. Follow-up time ranged from a minimum of 2.4 months to a maximum of 214 months. The median follow-up time was 36 months. Conclusions: GISTs are potentially malignant tumors, with gastric location being the most frequent. Diagnosis and treatment depend on their size and location in the stomach. Treatment options vary, ranging from surgical resection, where minimally invasive procedures along with endoscopy are a suitable alternative to open surgery, to the need for systemic therapy.

Barreras para la eliminación de la malaria en Guapi-Cauca, Colombia / Obstacles to malaria elimination in Guapi-Cauca, Colombia

RESUMEN Objetivo Explicar las barreras para la eliminación de la malaria en Guapi (Cauca, Colombia), según la percepción de la comunidad. Método Se realizó un estudio cualitativo descriptivo de tipo exploratorio en Guapi, de octubre a noviembre de 2016, a través del análisis de contenido de grupos focales de ocho mujeres voluntarias y de análisis inductivo e interpretativo. Resultados Basadas en las respuestas de las voluntarias, se construyeron tres categorías, de las cuales se originaron cinco subcategorías relacionadas con barreras (tema) para la eliminación de la malaria que incluyen determinantes sociales del municipio tales como las barreras ambientales, culturales y de atención en salud. Todas ellas requieren de la intervención integral por parte de las diferentes dependencias del Estado, con la inclusión de las características propias de la comunidad guapireña. Conclusión Se identificó que la falta de planeación e infraestructura deficiente en el municipio obstaculiza no solo la eliminación de la malaria sino también la de otras enfermedades transmisibles. El desarrollo de actividades económicas como la minería, las prácticas de automedicación, la poca adherencia a las medidas de prevención por parte de la comunidad, la falta de contratación de profesionales y microscopistas y el difícil acceso a los servicios de salud constituyen las principales barreras para la eliminación de la malaria en este municipio de la región pacífica colombiana.

ABSTRACT Objetive To explain the obstacles for malaria elimination in Guapi (Cauca, Colombia), considering the community perception. Method A qualitative, descriptive and exploratory research was carried out in Guapi, from October to November 2016, through the content analysis of eight female volunteer's focus groups. Inductive and interpretive analyses were also performed. Results Based on the volunteers' responses, three categories were built, from which five subcategories related to obstacles (issue) for malaria elimination emerged; these included municipality social determinants such as environmental, cultural and health care barriers. All of them require of comprehensive interventions by different state agencies and inclusion of the specific characteristics of the local community. Conclusion We found that lack of planning and municipal poor infrastructure limits the elimination of malaria and other communicable diseases alike. Economic activities such as mining, self-medication practices, community poor adherence to prevention measures, lack of professional and microscopists hiring and the difficulties for accessing to health services are the main obstacles for malaria elimination in this municipality of the Colombian Pacific Coast.

Validation of the FACT-Lym scale to measure quality of life in Colombian patients with lymphoma / Validación de la escala FACT-Lym para la evaluación de la calidad de vida en pacientes colombianos con linfoma

Abstract Introduction: Instruments for measuring quality of life must be validated before being used in different cultural contexts. There is a specific scale (FACT-Lym) to assess health-related quality of life (HRQOL) in patients with lymphoma, but it has not been validated in Colombia yet. Objective: To determine the clinimetric properties of the FACT-Lym scale in Colombian patients with lymphoma. Materials and methods: A validation study of a scale was conducted based on the classical test theory. The FACT-Lym scale was administered to 301 patients diagnosed with different types of lymphomas and treated at the National Cancer Institute of Colombia, and their sociodemographic and clinical data were recorded. The statistical analysis included exploratory factor analysis, confirmatory factor analysis, construct validity, internal consistency, test-re-test reliability and sensitivity to change. Results: The exploratory factor analysis confirmed a two-factor structure of the scale, while the confirmatory analysis showed adequate adjustment of the model. Internal consistency was measured using the Cronbach's alpha coefficient (>0.8 on the global scale and on each of the factors). Correlation values significantly different from zero were found between the FACT-Lym scale and the FACT-G scale domains. No significant changes were observed in any domain of the FACT-Lym scale after the completion or suspension of treatment. Conclusions: The validation of the FACT-Lym questionnaire in Colombia showed it has a consistent factorial structure and adequate reliability. However, its sensitivity to change should be verified by evaluating its performance in other patient groups.

Resumen Introducción. Los instrumentos para medir la calidad de vida se deben validar antes de ser utilizados en diferentes contextos culturales. En la actualidad existe una escala específica (FACT-Lym) para medir la calidad de vida en pacientes con linfoma, sin embargo esta no ha sido validada en Colombia. Objetivo. Establecer las propiedades clinimétricas de la escala FACT-Lym en pacientes colombianos con linfoma. Materiales y métodos. Se realizó un estudio de validación de escalas según la teoría clásica de test. Se aplicó la escala FACT-Lym a 301 pacientes del Instituto Nacional de Cancerología diagnosticados con diferentes tipos de linfoma y se registraron sus datos sociodemográficos y clínicos. El análisis estadístico incluyó análisis factorial exploratorio, análisis factorial confirmatorio, validez de constructo, consistencia interna, confiabilidad test re-test y sensibilidad al cambio. Resultados. El análisis factorial exploratorio confirmó una estructura de dos factores de la escala, mientras que el análisis confirmatorio mostró un adecuado ajuste del modelo estructural. La consistencia interna se midió con el coeficiente alfa de Cronbach (>0.8 en la escala global y en cada uno de los factores). Se encontraron valores de correlación significativamente diferentes a cero entre la FACT-Lym y los dominios de la escala FACT-G. No se observaron cambios significativos en ninguno de los dominios de la FACT-Lym luego de completar o suspender el tratamiento. Conclusiones. La validación de la escala FACT-Lym en Colombia mostró que esta tiene una estructura factorial consistente y una adecuada confiabilidad. Sin embargo, su sensibilidad al cambio debe verificarse evaluando su desempeño en otras poblaciones.

Traducción y adaptación transcultural de la escala FACIT-Pal para medir la calidad de vida en pacientes con cáncer avanzado en Colombia / Transcultural adaptation of the scale FACIT-Pal to measure quality of life in patients having advanced cancer in Colombia

Resumen Introducción: La medición de la calidad de vida en pacientes con cáncer avanzado por medio de escalas permite evaluar objetivamente un desenlace prioritario en este tipo de pacientes. Los instrumentos de medición deben ser claros, comprensibles y consistentes independientemente del contexto cultural en el que se utilicen. Objetivo: Traducir y adaptar transculturalmente la escala FACIT-Pal en pacientes con cáncer avanzado en Colombia. Métodos: Proceso realizado según los pasos sugeridos por la metodología del grupo FACIT para traducción y adaptación transcultural. Se realizó una prueba piloto aplicada a 10 pacientes colombianos con cáncer avanzado que asistieron al servicio de cuidados paliativos del Instituto Nacional de Cancerología E.S.E. Resultados: En la adaptación los ítems Pal-1, 5, 10, 12 y 14 fueron modificados en la versión reconciliada y no hubo cambios en la traducción de las instrucciones y opciones de respuestas; tras la prueba piloto los ítems que fueron confusos para los pacientes fueron Pal-5 y 9 y ningún ítem fue ofensivo. Conclusiones: Se generó una versión adaptada transculturalmente para ser validada en pacientes con cáncer avanzado en Colombia.

Abstract Introduction: Measuring quality of life in patients having advanced cancer using scales allows to objectively evaluate a prioritary outcome in this group of patients. Objective: to translate and adapt the FACIT-Pal scale cross-culturally in patients with advanced cancer in Colombia. Methods: The study was carried out according to the steps suggested by the FACIT group for translation and transcultural adaptation of scales. A pilot test was applied to 10 Colombian patients who attended the palliative care service of the Instituto Nacional de Cancerología E.S.E. Results: in the adaptation the items Pal-1, 5, 10, 12 and 14 were modified in the reconciled version and there were no changes in the translation of the instructions and answer options; after the pilot test, the items that were confusing for the patients were Pal-5 and 9 and no items were offensive. Conclusions: A transculturally adapted version of the FACIT-Pal was generated; this version can be validated in patients diagnosed with advanced cancer in Colombia.

Effectiveness of the superior hypogastric plexus neurolytic block in the management of pelvic abdominal pain in adult patients diagnosed with cancer: A systematic literature review / Efectividad del bloqueo neurolítico del plexo hipogástrico superior en el manejo del dolor abdominopélvico en pacientes adultos con diagnóstico de cáncer. Revisión sistemática de la literatura

INTRODUCTION: Severe oncological pain occurs in up to 60% of pelvic abdominal cáncer patients, being refractory to medical management in up to 30% of cases. In 1990, the superior hypogastric plexus neurolytic block (SHPB) was described for the control of pain in these patients. This study aimed to evaluate the effectiveness of this technique for the control of oncological pain. METHODOLY: Studies that evaluated the effectiveness of the SHPB using the classic or transdiscal approach in adult patients with oncological abdominal-pelvic pain were systematically reviewed. A search was conducted in PubMed, EMBASE and Scopus from January 1, 1990, to August 31, 2019, without a language restriction. The visual analog scale (VAS), morphine milligram equivalents (MME) per day, quality of life and presence of complications were recorded. The quality of the studies was evaluated using the Jadad and Ottawa-Newcastle scales. RESULTS: Eight studies met the inclusión criteria: 6 were descriptivo longitudinal studies, and 2 were controlled clinical trials, comprising 316 patients (75% female and 25% male; average age 53.2 years); the most frequent diagnoses were gynecological (65%) cancer. An average VAS reduction of 55%-60.8% was obtained as well as a MME reduction of 40%-60%. Three studies evaluated the quality of life using the (QLQ-C30), (PSS) and Zubrod scale all with positive results. Complications were reported in 18% of cases, pain related to the puncture was the most frequent. CONCLUSIONS: The SHPB may be an effective for the control of severe oncological abdominal-pelvic pain, decreasing the VAS and MME and improving the quality of life of patients.

INTRODUCCIÓN: El dolor oncológico severo se presenta hasta en el 60% de los pacientes con cáncer abdominopélvico, siendo refractario al manejo médico hasta en el 30% de los casos. En 1990, se describió el bloqueo del plexo hipogástrico superior (BPHS) para el control de dolor en estos pacientes. Nuestro objetivo en este estudio fue evaluar la efectividad de esta técnica. METODOLOGÍA: Se realizó una revisión sistemática de estudios que evaluaron la efectividad del BPHS técnicas guiadas por fluoroscopio en pacientes adultos con dolor oncológico abdominopélvico. Se realizó una búsqueda en Pubmed, EMBASE y Scopus desde el 1de enero de 1990 hasta el 31 de agosto de 2019, sin restricción de idioma. Se evaluó la escala visual análoga, el consumo de opioides: dosis equivalente de morfina día, calidad de vida, presencia de complicaciones y se evaluó la calidad de los estudios mediante escalas Jadad y Ottawa- Newcastle. RESULTADOS: Ocho estudios cumplieron los criterios de inclusión, 6 fueron longitudinales descriptivos y 2 ensayos clínicos controlados, con un total de 316 pacientes, 75% femenino y 25% masculino; edad promedio 53,2 años; diagnóstico más frecuente: Cáncer ginecológico (65%). Se logró una reducción de la escala visual análoga (EVA) de 55%-60,8% y reducción de la dosis equivalente de miligramos de morfina oral día (DEMO) del 40%-60%. Tres estudios evaluaron la calidad de vida con las escalas QLQ-C30, PSS y Zubrod, mostrando mejoría en todas. Se reportaron complicaciones en 18% de los casos, siendo el dolor en el sitio de punción la más frecuente.CONCLUSIONES: El BPHS puede ser efectivo en el control de dolor oncológico de origen abdominopélvico, disminuyendo escala visual análoga (EVA), dosis equivalente de miligramos de morfina oral día (DEMO) y mejorando la calidad de vida. Sin embargo, se requieren de estudios adicionales para dar una recomendación con alta calidad de evidencia.

Adaptación transcultural al español de la escala Distress Management del NCCN versión 2. 2018 para su utilización en pacientes oncológicos en Colombia. / Transcultural adaptation to spanish of the Distress Management NCCN scale version 2.2018 for use in cancer patients in Colombia

Resumen Antecedentes: Los pacientes con diagnóstico de cáncer presentan niveles significativos de malestar emocional relacionados con la enfermedad oncológica. El termómetro de malestar emocional (Distress Management) es una herramienta diseñada por la National Comprehensive Cáncer Network (NCCN) para la medición del malestar emocional que requiere atención psicosocial en pacientes con cáncer como parte de los procesos usuales en la atención. Objetivo: Traducir y adaptar transculturalmente al español colombiano la versión en inglés de la escala Distress Management del NCCN versión 2.2018. Métodos: El proceso de traducción y adaptación transcultural se desarrolló siguiendo las recomendaciones metodológicas del grupo de calidad de vida EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cáncer), realizando una traducción inicial, traducción inversa y una prueba piloto donde participaron 10 pacientes atendidos en el Instituto Nacional de Cancerología. Resultados: Se hizo la traducción de la escala Distress Management del NCCN versión 2.2018 encontrándose algunas discrepancias en la traducción directa e inversa, llegando a un consenso en cada etapa del proceso. En la prueba piloto, la escala fue respondida entre 5 a 9 minutos y se presentó dificultad en la comprensión de 6 ítems de la lista de problemas. Se decidió adicionar "cansancio" al ítem de fatiga, "psicoactivas" al ítem de uso de sustancias y realizar una explicación de las instrucciones previa a su diligenciamiento. Conclusión: Se realizó la adaptación transcultural de la escala Distress a una versión en español colombiano. Esta versión puede utilizarse para determinar sus propiedades psicométricas al aplicarse a pacientes con cáncer en Colombia.

Abstract Background: Patients diagnosed with cancer have significant levels of emotional distress related with oncological disease. The Distress Management is a tool designed by the NCCN (The National Comprehensive Cancer Network) for the measurement of emotional distress that requires psychosocial care in patients with cancer as part of the usual processes in care. Objective: Translate and cross-cultural comparison the English version of the Distress Management scale of NCCN version 2.2018 to Colombian Spanish. Methods: The transcultural translation and adaptation process was developed following the methodological recommendations of the EORTC quality of life group (European Organization for Research and Treatment of Cancer), performing an initial translation, inverse translation and a pilot test involving 10 patients treated at the National Institute of Cancerology Bogotá. Results: The translation of the thermometer was carried out, finding some discrepancies in the direct and inverse translation, reaching a consensus in each stage of the process. In the pilot test, the scale was answered between 5 to 9 minutes, there was difficulty in understanding 6 items in the list of problems. It was decided to add "tiredness" to the item of fatigue, "psychoactive" to the item of substance use and to make an explanation of the instructions prior to the patients reading and filling the instrument. Conclusion: The transcultural adaptation of the Distress Management of the NCCN version 2.2018 was made to a Colombian Spanish version. This version can be used to determine the psychometric properties when applied to cancer patients in Colombia.

Complicaciones del uso de prótesis metálicas autoexpansibles como paliación de obstrucción maligna del tracto de salida gástrico / Complications of the use of self-expanding metal stents as paliation of malignant obstruction of the gastric outlet tract

RESUMEN La colocación de prótesis metálicas autoexpansibles (PMA) constituye una forma de tratamiento común en las obstrucciones malignas al tracto de salida gástrico, pues consigue la resolución de los síntomas a corto plazo, con un riesgo aceptable de complicaciones. Objetivo: Evaluar la ocurrencia de complicaciones del procedimiento y su tratamiento. Métodos: Este trabajo tuvo un componente descriptivo sobre las complicaciones del uso de prótesis y su tratamiento y un componente de asociación respecto a la administración del tratamiento oncológico con intención paliativa y su resultado respecto a la supervivencia global. Se revisaron 150 pacientes desde enero de 2011 hasta julio de 2017 que requirieron este procedimiento en el Instituto Nacional de Cancerología (INC). Resultados: La etiología que más frecuentemente causó obstrucción del tracto de salida gástrico fue el cáncer de estómago, seguido del cáncer pancreatoduodenal, tumores malignos de la vía biliar y otros, incluso fuera del sistema digestivo. Se documentó un porcentaje de éxito técnico del 98,6% (148/150) y éxito clínico del 96% (146/150). Se identificó un 64% (N=96) de pacientes con enfermedad maligna en estadio IV y que tuvieron una incidencia de complicaciones tempranas del 11,33% (N=17) y tardías del 29,33% (N=44). La mayor parte de las complicaciones fueron tratadas por vía endoscópica y el 2,66% (N=4) de los pacientes necesitaron tratamiento quirúrgico. Conclusiones: Las complicaciones de la colocación de prótesis duodenales pueden ser manejadas en forma exitosa por vía endoscópica en la mayoría de los casos. Los pacientes que además de la colocación de prótesis recibieron tratamiento oncológico presentaron una mayor supervivencia estadísticamente significativa.

ABSTRACT The placement of self-expanding metallic stents (SEMS) is a common form of treatment in malignant obstructions to the gastric outlet tract, achieving the resolution of symptoms in the short term and with an acceptable risk of complications; It is convenient to know and the detail of its use and how to treat them. The objective of this publication was to evaluate the occurrence of complications of the procedure and its treatment. Methods: The work had a descriptive component on the treatment of the use of prosthesis and its treatment and another of association with respect to the administration of oncological treatment with palliative intention and its result with respect to survival; In a retrospective manner, 150 patients were reviewed from January 2011 to 25July 2017, who required this procedure at the National Institute of Cancerology, in Bogotá, Colombia. Results: A 64% (N = 96) of patients with stage IV disease were identified, which had an incidence of early complications of 11.33% (N = 17) and late complications 29.33% (N 29= 44). A technical success rate of 98.6% (148/150) and clinical success of 96% (146/150) was documented. Most of the complications were treated endoscopically and 2.66% (N = 4) patients needed surgical treatment. Conclusions: Complications of duodenal stent placement can be successfully managed endoscopically in most cases. Patients who, in addition to prosthesis placement, received oncological treatment had a statistically significant higher survival rate.

Therapeutic applications based on cannabinoids action / Aplicaciones terapéuticas por acción de los cannabinoides

The interest on cannabinoids became evident between the 1940 and 1950 decades. Although the active substance of the plant was not known, a series of compounds with cannabinomimetic activity were synthesized, which were investigated in animals and clinically. The most widely tested was Δ6α, 10α-THC hexyl. Δ6α, 10α-THC dimethylheptyl (DMHP) antiepileptic effects were studied in several children, with positive results being obtained in some cases. DMHP differs from sinhexyl in that its side chain is DMHP instead of n-hexyl. The first cannabinoid isolated from Cannabis sativa was cannabinol, although its structure was correctly characterized several years later. Cannabidiol was isolated some years later and was subsequently characterized by Mechoulam and Shvo. In 2013, the National Academy of Medicine and the Faculty of Medicine of the National Autonomous University of Mexico, through the Seminar of Studies on Entirety, decided to carry out a systematic review on a subject that is both complex and controversial: the relationship between marijuana and health. In recent years, studies have been conducted with cannabis in several diseases: controlled clinical trials on spasticity in multiple sclerosis and spinal cord injury, chronic, essentially neuropathic, pain, movement disorders (Gilles de Latourette, dystonia, levodopa dyskinesia), asthma and glaucoma, as well as non-controlled clinical trials on Alzheimer’s disease, neuroprotection, intractable hiccups, epilepsy, alcohol and opioid dependence and inflammatory processes.

Estrategias para la eliminación de malaria: una perspectiva afro-colombiana / Strategies for malaria elimination: an Afro-Colombian perspective

RESUMEN Objetivo Describir las estrategias para la eliminación de la malaria a partir de la percepción de pobladores afro-colombianos residentes en Guapi en el contexto de la Estrategia de Gestión Integrada para la promoción, prevención y control de las Enfermedades Transmitidas por Vectores en Colombia (EGI). Métodos Estudio de tipo cualitativo basado en el análisis de discurso de grupos focales. Ocho participantes residentes en zona urbana de Guapi, divididas en dos grupos: el primero correspondió a tres mujeres auxiliares de enfermería, denominadas "mujeres con mayor experiencia", trabajadoras en el actual sistema de salud y funcionarias del antiguo Servicio de Erradicación de la Malaria. El segundo correspondió a cinco mujeres auxiliares de enfermería, denominadas "mujeres con limitada experiencia", trabajadoras en el actual sistema de salud y no tuvieron formación directa con el programa de malaria. Análisis inductivo e interpretativo. Resultados Emergieron ocho subcategorias enmarcadas en la EGI, con énfasis en la promoción y prevención orientadas a disminuir la malaria, especialmente en el área rural. El abordaje del problema debe hacerse de forma integral incluyendo otras problemáticas en salud y determinantes sociales que los afectan como: saneamiento básico, acceso al servicio de salud, falta de educación, uso de tratamientos populares, fragilidad de infraestructura, entre otros. Conclusión Las participantes consideran que la malaria en Guapi se puede reducir pero no eliminar. Se requiere abordar este problema desde una perspectiva institucional y comunitaria, teniendo en cuenta las diferencias culturales, a partir de estrategias que incluyan el empoderamiento comunitario y fortalecimiento administrativo e institucional del programa.(AU)

ABSTRACT Objective To describe strategies for malaria elimination based on the perception of Afro-Colombian residents in Guapi, in the context of the Integrated Management Strategy for the Promotion, Prevention and Control of Vector-Borne Diseases in Colombia (EGI-ETV). Materials and Methods Qualitative study based on focus group discourse analysis. Eight participants from the urban area of Guapi were divided into two groups. The first group included three female nursing assistants, and was called "women with more experience"; they were workers in the current health system and former Malaria Eradication Service officers. The second group was made up of female nursing assistants, and was called "women with limited experience"; they were workers in the current health system and were not directly trained in the malaria program. An inductive and interpretative analysis was performed. Results Eight subcategories emerged, framed in the EGI-EVT, making emphasis on promotion and prevention aimed at reducing malaria, especially in rural areas. This problem must be addressed comprehensively, including other health issues and social determinants that affect them, such as: basic sanitation, access to health services, lack of education, use of popular treatments, and lack of infrastructure, among others. Conclusion Participants consider that malaria in Guapi can be reduced but not eliminated. This problem needs to be addressed from an institutional and community perspective, taking into account cultural differences, based on strategies that include community empowerment and administrative and institutional strengthening of the program.(AU)

Tamización para cáncer de mama en el departamento del Huila, Colombia / Screening for mammary cancer in the state of Huila, Colombia

Introducción. En Colombia, la tamización para cáncer de mama, de acuerdo con las normativas del Ministerio de Protección Social, se hace mediante el examen clínico anual de la mama a partir de los 40 años y la mamografía bienal entre los 50 y los 69 años. Se presenta la experiencia en tamización con mamografía y examen clínico de la mama en el departamento del Huila de Colombia. Materiales y métodos. El departamento del Huila, al sur de Colombia, tiene una población de 1'097.615 habitantes, y se seleccionaron 15 municipios para este estudio. La tamización se llevó a cabo entre junio de 2011 y diciembre de 2013, y se adaptó un vehículo que permanecía en cada uno de los municipios durante un tiempo establecido. Dicha unidad móvil contaba con recepción, consultorio médico y unidad de mamografía digitalizada. Se hizo una ronda de tamización con el examen clínico de la mama y la mamografía de dos proyecciones. Resultados. Se valoraron 5.212 mujeres, 4.995 de las cuales contaban con información completa. De estas, 100 (2 %) tenían hallazgos positivos en el examen clínico de la mama. El 51,9 % de las mamografías fueron caracterizadas como BI-RADS 3 y el 1,12 %, como BI-RADS 4 o 5. Se confirmó el diagnóstico de cáncer en 29 pacientes, 9 con carcinoma in situ y 20 con carcinoma infiltrante, de las cuales 17 (59 %) tenían tumores en los estadios clínicos tempranos. Discusión. Se muestra que es posible hacer tamización para cáncer de mama con mamografía y examen clínico de la mama en municipios alejados de los grandes centros urbanos de Colombia, si se cuenta con una infraestructura básica y médicos generales o enfermeras con entrenamiento en la detección temprana del cáncer de mama

Introduction: Breast cancer screening in Colombia is performed following the "Ministerio de Salud y Protección Social" guidelines, through annual clinical examination starting with women 40 years old and biennial mammography in women between 50 and 69 years old. The article shows the experience in screening with mammography and breast clinical examination in the state of Huila, Colombia. Methods and materials: The state of Huila, located in southern Colombia, has a population of 1,097,615. Fifteen townships were selected for the study. Screening was carried out between June 2011 and December 2013. A customized vehicle stayed in every single township during an stablished period of time. This mobile unit was equipped with a reception area, a doctor´s office and a digitalized mammography unit. Screening was performed by breast clinical examination and a two-projection mammography. Results: 5,212 patients were screened, of which 4,995 had complete information. 100 women (2%) had positive clinical breast examination findings; 51.9% of the mammographies were BI-RADS 3, and 56 (1.12%) were BI-RADS 4 or 5. Diagnosis of cancer was confirmed in 29 patients, 9 of them with carcinoma in situ, and 20 with infiltrating carcinoma, of which 17 (59%) had early stage tumors. Discussion: This work shows that it is possible to screen for mammary cancer with mammography and breast clinical examination in townships away from the large urban centers of Colombia, provided there are a basic infrastructure and general physicians or nurses with training in early detection of breast cancer

Primera experiencia de cirugía laparoscópica en cáncer del tracto digestivo superior / First experience of minimally invasive surgery in the upper digestive tract

Introducción: El cáncer del tracto digestivo superior es responsable de gran parte de las muertes a nivel mundial y es ampliamente asociada a los hábitos en el estilo de vida así como factores genéticos. Los abordajes mínimamente invasivos para su tratamiento son aun controversiales con curvas de aprendizaje empinadas, tiempos quirúrgicos prolongados pero con evidentes ventajas en sangrado, manejo del dolor, retorno a actividades y menores complicaciones relacionadas con la incisión. Objetivo: Describir nuestra primera experiencia en el tratamiento quirúrgico mínimamente invasivo en el Instituto Nacional de Cancerología del cáncer de tracto digestivo superior. Materiales y métodos: Revisión prospectiva de una base datos retrospectiva. Análisis descriptivo de pacientes en quienes se realizaron procedimientos mínimamente invasivos en el Instituto Nacional de Cancerología de Bogotá, Colombia, para el tratamiento del cáncer de tracto digestivo superior. Resultados: En 44 pacientes se realizo cirugía mínimamente invasiva para el tratamiento del cáncer del tracto digestivo superior. En 16 pacientes (36,4%) se realizó resección en cuña gástrica, en 13 pacientes (29,6%) gastrectomía total, en 9 pacientes (24,4%) gastrectomía subtotal y en 6 pacientes (13,6%) esofagectomía. No se presentaron complicaciones durante la cirugía, en 8 pacientes se presentaron complicaciones posoperatorias (18,2%). La estancia hospitalaria tuvo una mediana de 7,5 días. Conclusiones: La cirugía mínimamente invasiva para el tratamiento del cáncer del tracto digestivo superior en una técnica segura, factible, con tiempos quirúrgicos aceptables y sangrados mínimos en pacientes con y sin comorbilidades.

Background: Upper gastrointestinal cancer is responsible of important numbers deaths worldwide and is widely associated with lifestyle and genetic factors. Minimally invasive surgery treatment is still controversial wit difficult learning curves, longer operative times but clear advantages in bleeding, postoperative pain, return to activities and less complications associated with de incision. Objective: Describe our first experience in minimally invasive surgery of the upper alimentary tract for cancer at the Instituto Nacional de Cancerología. Materials and methods: Retrospective review of a prospectively set database. We describe the outcomes of patients in whom minimally invasive procedures, for the treatment of cancer of the upper alimentary tract was performed, at the InstitutoNacional de Cancerología in Bogotá, Colombia. Results: In 44 patients video assisted procedures were performed. In 16 of the 44 patients (36,4%) was wedged gastric resection, in 13 patients (29,6%) total gastrectomy, in 9 patients (24,4%) subtotal gastrectomy and in 6 patients (13,6%) and esophagectomy was performed. No intraoperative complications were present. Eight patients had any postoperative complication (18,2%). The average hospital stay was 7,5 days. Conclusions: Minimally invasive surgery for treatment of the upper gastrointestinal cancer is a safety and factible procedure with acceptable operative times and minimally bleeding in patients with or without co morbidities.

Dapagliflozin versus saxagliptin as add-on therapy in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin

ABSTRACT Objective: This analysis compared the efficacy and safety of the sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor, dapagliflozin, and the dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) inhibitor, saxagliptin, both added on to metformin. Materials and methods: This was a post-hoc analysis from a double-blind, randomized, 24-week clinical trial (NCT01606007) of patients with type 2 diabetes (T2D) inadequately controlled with metformin. We compared the dapagliflozin 10 mg (n = 179) and saxagliptin 5 mg (n = 176) treatment arms. Results: Dapagliflozin showed significantly greater mean reductions versus saxagliptin in HbA1c (difference versus saxagliptin [95% CI]: −0.32% [-0.54, −0.10]; p < 0.005), fasting plasma glucose (-0.98 [-1.42, −0.54] mmol/L; p < 0.0001), body weight (-2.39 [-3.08, −1.71] kg; p < 0.0001) and systolic blood pressure (SBP) (-3.89 [-6.15, −1.63] mmHg; p < 0.001). More dapagliflozintreated than saxagliptin-treated patients achieved the composite endpoint of HbA1c reduction ≥ 0.5%, weight loss ≥ 2 kg, SBP reduction ≥ 2 mmHg and no major/minor hypoglycemia (24% versus 7%). No major events of hypoglycemia were reported. More patients on dapagliflozin (6%) versus saxagliptin (0.6%) experienced genital infections. Conclusion: Dapagliflozin demonstrated greater glycemic efficacy than saxagliptin with additional benefits on weight and SBP, and the safety profile was consistent with previous studies.